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安斯泰來制藥(中國)有限公司

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      安斯泰來總部在日本東京,外文名稱為Astellas,是一家專門進行藥品研發的優質醫藥企業。安斯泰來制藥(中國)有限公司是由原“山之內制藥(中國)有限公司”于20058月更名,再于200741日,與“藤澤藥品(中國)有限公司”合并而后,取的現在的名稱。這兩家公司在中國都有十多年的廠史,兩家公司合并后,實現了主要產品線的互補,可以集中資源開展各項優質藥品的研究開發。合并后的中國安斯泰來,在沈陽有生產廠,在中國主要城市有分公司和聯絡處,是日本在華投資最大的制藥企業之一。安斯泰來中國目前在中國上市銷售的產品主要涉及器官移植、泌尿、感染、皮膚、消化循環等多個專業領域,其中移植和泌尿領域的產品已經得到廣大醫生和患者的認可,處于市場領先地位。

      斯特鸿泰国际app手机app公司為安斯泰來提供專業醫學鸿泰国际app手机app、醫藥領域鸿泰国际app手机app,大約始于2008年。鸿泰国际app手机app內容主要為藥品注冊鸿泰国际app手机app、藥品認證鸿泰国际app手机app、醫藥報告鸿泰国际app手机app、醫藥生產企業資質文件鸿泰国际app手机app、經營性文件鸿泰国际app手机app、生產流程管理文件鸿泰国际app手机app、醫學檢測報告鸿泰国际app手机app、醫學檢驗報告鸿泰国际app手机app等。

近年來,安斯泰來鸿泰国际app手机app的文件類型主要有:

ATG產品生產過程風險評估報告

ATG冷鏈產品生產過程風險管理列表

各大類原料藥品的安全數據表

生產流程管理方面,則有:

SB-02 原輔材料入庫·保管·發放管理標準操作規程

SH-19 批記錄審核、批準標準操作規程

SB-13 產品入出庫管理標準操作規程

SB-23 藥品運輸管理標準操作規程

等等。


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